Эта должность требует сильного отраслевого опыта с опытом не менее 10 - 15 лет. Идеальный кандидат хорошо разбирается в области переработки вниз по течению, чтобы управлять экспериментальным заводом по производству лекарств или коммерческим объектом. Специализация и конкретный опыт в области моделирования хроматографических панелей. Опыт ручной работы с колоннами различных размеров. Кандидаты должны понимать, как параметры DSP влияют на скорость восстановления и производительность. Человек должен иметь хорошее понимание DQ, FAT, SAT, IQ, OQ и PQ (отладка и квалификация). Кандидаты должны иметь опыт работы с FDA и иметь твердое понимание системы качества с точки зрения отклонений, расследований, CAPA и контроля изменений. Лицо должно иметь опыт работы с CIP, SIP, чистой камерой и системой воды (чистой водой, чистым паром и WFI). Человек должен обладать сильными коммуникативными, командными и лидерскими способностями.

Кандидаты будут возглавлять группу из более чем 50 человек в области клинической коммерческой обработки (DSP). Персонал будет анализировать исторические данные для поддержки увеличения процесса между клиническими и коммерческими производственными объектами. Это будет включать устранение выявленных различий в процессах, а также производные и усовершенствованные современные методы и инструменты масштабирования. Эта должность также должна будет взять на себя демонстрацию процесса, практическую очистку в коммерческом масштабе испытаний с использованием системы GEAKTA, а также соответствующие экспериментальные планы, координацию и составление отчетов. Кандидаты должны иметь опыт руководства командой, целеустремленный менталитет и компетентное отношение. Кандидаты будут работать вместе с обработкой вверх по течению (UPS), обеспечение качества, контроль качества, инжиниринг, цепочки поставок, PD, программы, правила, логистики, управления проектами и закупок.